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2022ASTRO壁报:尼妥珠单抗治疗复发性或转移性宫颈癌的有效性和安全性的探索研究

来源:欣生时间 2023-02-01 22:41:54

由西安交通大学第一附属医院放疗科刘孜教授团队所作的“尼妥珠单抗治疗复发性或转移性宫颈癌的有效性和安全性的探索研究”入选2022ASTRO壁报,编号2577。Syq帝国网站管理系统

宫颈癌是我国第六大常见的恶性肿瘤,尤其是复发或转移性宫颈癌缺乏有效和安全的治疗方法。虽然NCCN宫颈癌指南[1]基于临床研究数据推荐帕博利珠单抗[2]和纳武利尤单抗[3]用于复发和转移性宫颈癌的治疗,但ORR分别仅为12.2%和26.3%,mPFS分别为2.1个月和5.1个月,仍然有一些临床需求没有得到满足。Syq帝国网站管理系统

EGFR在70%以上的子宫颈癌患者中高表达。EGFR过表达的宫颈癌患者有更高的盆腔复发风险和较低的无病生存[4]。尼妥珠单抗是一种95%的人源化的抗EGFR单克隆抗体,已有一些研究显示了尼妥珠单抗对子宫颈癌的初步疗效和安全性[5-6]。本研究探讨了尼妥珠单抗在一线治疗失败后复发或转移宫颈癌患者中的有效性和安全性。Syq帝国网站管理系统

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研究方法:回顾性分析2019-2021年在西安交通大学第一附属医院接受尼妥珠单抗(200mg,每周,6周)治疗的一线治疗失败后的复发或转移性宫颈癌患者。主要终点是客观反应率(ORR)。次要终点为疾病控制率(DCR)、中位持续反应时间(DOR)、无进展生存期PFS)和总生存期(OS)。Syq帝国网站管理系统

研究结果:共分析20例符合条件的患者,中位随访时间为7.8个月。20例患者中有14例(70%)接受了化疗,5例(25%)接受了放疗,1例(5%)接受了放化疗。5例(25%)患者接受紫杉醇加卡铂治疗。患者基线特征如表1。Syq帝国网站管理系统

 
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所有患者的CR、ORR、DCR分别为10%、40%和60%。未达到中位持续反应时间(DOR)。6个月的DOR率为68.6%。mPFS为5.8个月(95 CI%,3.0-13.4),mOS未达到。
 
同时也纳入了亚组分析。尼妥珠单抗化疗组的ORR和DCR分别为42.9%和57.1%(n=14)。尼妥珠单抗放疗组的CR、ORR和DCR分别为20.0%、20.0%和60.0%(n=5)。两组患者的mPFS分别为5.8个月(95 CI%,2.27-.)和7.5个月(95 CI%,1.97-12.0)。对于尼妥珠单抗化疗组,接受尼妥珠单抗+铂+紫杉醇(n=5)治疗的患者反应更好,ORR高达80%,总mPFS最高达10.1个月(95%CI,3.4-.)。在一线治疗失败(n=10)和二线/三线治疗失败(n=10)的患者中,mPFS分别为13.4个月(95 CI%,2.0-.)和5.6个月(95 CI%,1.5-12.0)。

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图1:反应率Syq帝国网站管理系统

 
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图2:无进展生存Syq帝国网站管理系统

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不良反应主要局限于1级或2级,未发生更严重的不良反应。
 
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表2:不良反应Syq帝国网站管理系统

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研究结论:尼妥珠单抗对一线治疗失败后的复发或转移性宫颈癌患者显示出令人鼓舞的疗效和安全性,尤其联合铂类和紫杉醇效果更佳。Syq帝国网站管理系统
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参考文献Syq帝国网站管理系统

[1]National Comprehensive Cancer Network. Guidelines for treatment of cancer by site: cervical cancer. Version 1. 2022.Syq帝国网站管理系统

[2]Hyun Cheol Chung, MD, PhD,et al. J Clin Oncol. 2019, 37(17):1470-1478.Syq帝国网站管理系统

[3]R. Wendel Naumann, MD, et al. J Clin Oncol. 2019, 37(31):2825-2834.Syq帝国网站管理系统

[4]Jose´ Pe´rez-Regadera, PhD, et al. Am J Clin Oncol. 2011, 34(4): 395–400.Syq帝国网站管理系统

[5]Lucely Cetina,et al. Cancer Biology & Therapy.2015, 16(5): 684--689.Syq帝国网站管理系统

[6]Yong-Fa Chen,et al. OncoTargets and Therapy. 2017,10:4113–4119.Syq帝国网站管理系统